دعوای بهداشتی مدترونیک-هگزاگون نشان دهنده مبارزه بین پزشکان و صنعت است

هر چند وقت یکبار، شرکت های بزرگ پزشکی با اتهامات سوء استفاده از مالکیت م،وی پزشکان مواجه می شوند. برخی نگران هستند که این الگو نوآوری های پزشکی را خفه کند - با شرکت های بزرگ که ایده های جدید را به سود تبدیل می کنند در حالی که مخترعان اصلی را در نبردهای حقوقی طول، غرق می کنند.

در این ماه، یک پزشک دیگر یک صنعت بزرگ را به دزدیدن ایده او متهم کرد.

سلامت شش گوش - یک شرکت مراقبت از فتق که توسط دکتر شیرین توفیق در سال 2015 تأسیس شد - از مدترونیک شکایت می کند و ادعا می کند که غول تج،ات پزشکی از طرح تعمیر مش فتق دکتر تاوفیق کپی کرده و آگاهانه به فروش محصول ادامه داده است حتی پس از اینکه اداره ثبت اختراع ایالات متحده به طور رسمی حق اختراع Hexagon خود را اعطا کرد. .

به گفته وکلا، در حالی که مشخص نیست که آیا این پرونده به محاکمه می رسد یا خیر، این اختلاف بر مبارزه بر سر اینکه چه ،ی آینده مراقبت از فتق را کنترل می کند، و همچنین چه ،ی قدرت پویایی هایی را که نوآوری مراقبت های بهداشتی را شکل می دهد، برجسته می کند.

Hexagon Health چیست؟

در یک مصاحبه، دکتر توفیق گفت که او Hexagon را با هدف بهبود سلامت شکم و لگن بیماران تاسیس کرد. او خاطرنشان کرد که این شرکت به دنبال رفع شکاف های مراقبت از فتق است - به ویژه برای ،ن، که در طول تاریخ در تحقیق و توسعه محصول برای این بیماری کمتر حضور داشته اند.

دکتر تاوفیگ - که همچنان یک جراح مجرب در بورلی هی، است - گفت که تقریباً 80 درصد از کار او جراحی تجدید نظر فتق است. این کار او را الهام بخش ساخت تا یک توری نساجی با شکل باله مانند بسازد تا از عوارض رایجی که در بیماران تحت عمل ترمیم فتق رخ می دهد جلوگیری کند.

طراحی های او برای نفع بیماران مرد و زن است. به ،وان مثال، او معتقد است که طرح های مشبک او درمان مردان مبتلا به فتق مغبنی را بهبود می بخشد - نوعی فتق در ناحیه کشاله ران زم، که بخشی از روده یا مثانه از دیواره پایین شکم بیرون زده است.

دکتر توفیق گفت که طرح های مشبک فتق مغبنی سنتی می توانند ساختارهای تناسلی مردانه مانند عصب تناسلی و طناب اسپرماتیک و محتویات آن و عصب تناسلی را فرسایش یا مسدود کنند و در نتیجه عوارض ناخواسته ای مانند مقاربت دردناک و درد بیضه ایجاد کنند.

او همچنین خاطرنشان کرد که محصولاتش به نفع ،ن است زیرا پوشش بهتری در فضای استخوان ران، که در ،مت بالای ران قرار دارد، ارائه می دهد. ،ن هستند 10 برابر بیشتر احتمال دارد نسبت به مردان به فتق فمورال مبتلا می شود - که تنها نوع فتق است که در صورت تشخیص اشتباه یا عدم درمان به موقع، خطر مرگ قابل توجهی دارد.

دکتر توفیق افزود که طراحی های او به منظور کاهش خطر آسیب ناشی از محصولات مشبک فتق سنتی به عضلات کف لگن، اعصاب و رگ های خونی اصلی ،ن است.

هگزاگون در سال 2015 در همان سال تاسیس شرکت شروع به ثبت اختراع برای طرح های مشبک فتق جدید دکتر تاوفیگ کرد. او گفت که از آن زمان تاکنون 9 اختراع به او اعطا شده است.

دعوا چه ادعایی دارد؟

در شکایتی که علیه مدترونیک ارائه شده، هگزاگون مدعی شد که غول تج،ات پزشکی ایده های بدیع دکتر تاوفیگ و طرح های ثبت اختراع را برای توسعه محصول خود Dextile گرفته است.

در این شکایت همچنین آمده است که دکتر توفیق شش سال در گفتگو با مدترونیک صرف کرده است تا محصول مش نساجی خود را به بازار عرضه کند. در این بی،ه آمده است که طرفین ابتدا در سال 2015 با یکدیگر ملاقات ،د و یک توافقنامه متقابل عدم افشای اطلاعات را امضا ،د.

سال هاست که شرکت مدترونیک و افرادش را می شناسم. خوب بود که آنها به محصول من علاقه نشان دادند - من به سرتاسر جهان سفر کرده ام و با آنها در مکان های مختلف ملاقات کرده ام تا به نقطه ای برسم که این مش می تواند به بازار بیاید.

دکتر توفیق گفت که جلسات متعددی با رهبری مدترونیک داشته است، از جمله سفری به تاسیسات تولیدی این شرکت در فرانسه. او خاطرنشان کرد که هدف از این جلسات بحث در مورد فرصت های مدترونیک برای همکاری با او و محصول مشبک در انتظار ثبت اختراعش بود.

اما در سال 2017، مدترونیک حق اختراع خود را برای یک محصول مش فتق ثبت کرد که دکتر تاوفیگ فکر می کند دقیقاً شبیه طرح او است. در این شکایت آمده است که محصول مدترونیک شکل باله مانندی دارد که هدف آن کاهش عوارض پس از جراحی با اطمینان از قرارگیری ایمن تر و پایدارتر در طول عمل است، مشابه طرح های هگزاگون.

در بی،ه ای که به اخبار MedCityمدترونیک گفت که به طور فعال در حال بررسی این پرونده است و خاطرنشان کرد که این شرکت "سابقه طول، در احترام به حقوق مالکیت م،وی سایر نوآوران دارد."

بعد چه اتفاقی می افتد؟

یک وکیل که در این پرونده دخیل نیست - پیتر سالیوان، وکیل ثبت اختراع و رئیس مش، گروه عملی دادرسی PTAB در فولی هوگ - گفت که دعوای هگزاگون برای او موردی جالب توجه بود. این به این دلیل است که دکتر تاوفیگ نه تنها به دنبال خسارات مالی برای نقض حق ثبت اختراع است - بلکه به ،وان مخترع دستگاه مدترونیک نیز در لیست قرار می گیرد.

در واقع این فقط یک پرونده نقض حق ثبت اختراع نیست. دکتر و شرکت او صاحب حق ثبت اختراع هستند، اما آنها همچنین به دنبال این هستند که به ،وان سرمایه گذار در پتنت های مدترونیک ثبت شوند. "این چین و چروکی است که معمولاً نمی بینید."

او همچنین گفت که فکر می کند این شکایت نه تنها برای نقض حق ثبت اختراع بلکه برای کپی ، کامل نیز مورد قانع کننده ای است.

"با نقض، شما در واقع نیازی به گرفتن چیزی ندارید. شما فقط باید چیزی داشته باشید که شبیه چیزهای دیگران باشد - می تو،د کاملاً مستقل کار کنید. اما در این مورد، بحث های تجاری زیادی در مورد این نوع مش جدید وجود داشت که می تواند پیشرفتی نسبت به وضعیت هنر باشد. من فکر می کنم که این موضوع را کمی جالب تر می کند، به خصوص برای هیئت داوران جالب تر. در نهایت مردم می خواهند داست، جذاب برای کپی ، داشته باشند، نه صرفاً تخلف.» او توضیح داد.

سالیوان فکر می کند که پرونده احتمالاً چند مرحله را طی خواهد کرد. او گفت که مرحله اول احتمالاً این خواهد بود که مدترونیک برای باطل ، پتنت های Hexagon اقدام کند.

سالیوان توضیح داد: وقتی یک شرکت متهم به نقض یک حق اختراع می شود، یک دفاع معمولی این است که استدلال کند که حق ثبت اختراع از ابتدا نباید اعطا می شد. این اختلافات معمولاً توسط هیئت محاکمه و استیناف پتنت (PTAB) رسیدگی می شود و اگر بازبینی کنندگان تصمیم به ابطال پتنت بگیرند، ادعای نقض غیرقانونی است.

سالیوان خاطرنشان کرد، اما حتی اگر پتنت های Hexagon باطل شوند، پرونده همچنان می تواند ادامه یابد. دکتر توفیگ به دنبال این است که به ،وان مخترع محصول مدترونیک معرفی شود و این ادعایی جداگانه است.

سالیوان خاطرنشان کرد که برای پیش بینی اینکه آیا این پرونده به دادگاه می رود یا خیر، خیلی زود است.

این که هیئت منصفه چگونه در مورد این موضوع فکر می کند بستگی به آنچه از پرونده باقی می ماند زم، که در نهایت به آن می رسند بستگی دارد - وظیفه متهم این است که تمام ادعاها را کمرنگ کند، ببیند چه چیزی می تواند محدود باشد، چه چیزی نمی تواند باشد، و برود. از آنجا اما من فکر می کنم که این مورد نقض معمولی نیست - شما این همکاری فعال را در جریان داشتید، و فکر می کنم این چیزی است که اگر در نهایت به هیئت منصفه برسند برای شاکیان مفید خواهد بود.»

این برای پزشکان چه م،ایی دارد؟

دکتر تاوفیگ خاطرنشان کرد که تجربه او با Medtronic باعث می شود که نسبت به شرکت های بزرگ و توانایی آنها در کمک به پزشکان برای ارائه ایده های نوآورانه به بازار محتاط شود.

یک رابطه مقدس بین پزشکان و صنعت وجود دارد - به ویژه جراحان، زیرا ما در سطح بیمار هستیم. ما ،، هستیم که در حال فعالیت هستیم، و ما ،، هستیم که می بینیم کجا خوب و بد وجود دارد و کجا می توان در محصولات پیشرفت کرد.

دکتر توفیق خاطرنشان کرد که بدون شرکای صنعتی، تأثیرگذاری برای پزشکان تنها دشوار است.

من فکر می کنم ا،ر ما جراحان واقعاً نمی د،م که موقعیت هایی وجود دارد که می تو،د ایده های عالی داشته باشید و آنها را مطرح کنید و همه چیز را درست انجام دهید - حق ثبت اختراع خود را ثبت کرده اید و NDA خود را دریافت کرده اید - و با این حال، احتمالاتی وجود دارد که می تو،د او توضیح داد که هنوز یک مورد نقض است.

دکتر تاوفیگ افزود که او فکر می کند که یک شرکت بزرگ و سهامی عام مانند مدترونیک به «استانداردهای اخلاقی بالاتر» پایبند است.

هنگامی که از Medtronic خواسته شد به اظهارات دکتر Towfigh پاسخ دهد، تصمیم گرفت که توضیح بیشتری ارائه ندهد.

دکتر توفیق گفت که نگر، اصلی او این است در آینده، جراح، که ایده های نوآورانه دارند، نمی توانند به اندازه کافی به شرکت های بزرگ برای افشای ایده های خود اعتماد کنند. وکیل او موافقت کرد.

نیک، گرومبریج، وکیل و شریک هگزاگون، «استفاده نادرست مدترونیک از طرح های مش فتق هگزاگون هلث برای دکتر تاوفیگ سود مالی قابل توجهی را به همراه داشته است و باعث ایجاد انگیزه ای برای سایر پزشکان-کارآفرینان برای ورود به بازار تج،ات پزشکی با محصولات نوآورانه برای بیماران نیازمند شده است». Groombridge، Wu، Baughman & Stone LLP، در a بی،ه. "مدترونیک سابقه نقض پتنت ها و عدم رعایت توافقات با پزشکان مخترع را دارد و ما مشتاقانه منتظر رسیدگی به این موضوع در دادگاه هستیم."

پرونده دکتر تاوفیگ اولین بار نیست که مدترونیک به دلیل نقض حق ثبت اختراع مورد انتقاد قرار می گیرد.

به ،وان مثال، دکتر مارک بری، جراح ارتوپدی و اسکولیوز اطفال در سال 2014 از مدترونیک شکایت کرد و مدعی شد که این شرکت دو مورد از پتنت های او را برای دستگاه های ستون فقرات نقض کرده است. دکتر بری 23.5 میلیون دلار برنده شد زم، که یک قاضی فدرال حکم داد که Medtronic از فناوری او کپی کرده است.

همچنین در سال 2014، Medtronic موافقت کرد که پرداخت کند بیش از 1 میلیارد دلار برای حل و فصل اختلاف حق ثبت اختراع با Edwards Lifesciences، که ادعا می کرد محصول CoreValve Medtronic حق ثبت اختراع دریچه قلب ترانس کاتتر خود را نقض می کند. و همین سال گذشته، هیئت منصفه به Medtronic دستور داد پرداخت 106.5 میلیون دلار به شرکت تج،ات پزشکی Colibri Heart Valve در نتیجه یک پرونده دیگر نقض حق اختراع.

یکی دیگر از وکیل ثبت اختراع گفت که این نوع نقض چیز جدیدی نیست.

اندرو بوشنر، شریک مدیریتی در می گوید: متأسفانه شرکت های بزرگ فناوری که اختراعات پزشکان را از بین می برند بسیار رایج است. Bochner PLLC.

بوشنر در حال حاضر نماینده قلب و عروق NYU Langone جوزف ویزل است پرونده دادگاه فدرال اپل را متهم به استفاده از ابزار نظارت بر فیبری،یون دهلیزی ثبت شده خود در اپل واچ خود بدون اجازه می کند. او گفت که اپل با ارائه چندین دادخواست برای باطل ، حق ثبت اختراع دکتر ویزل، این پرونده را به تاخیر انداخته است.

وقتی در مورد پرونده موکل خود با او صحبت می کند اخبار MedCity اوایل سال جاری، بوشنر اشاره کرد که تلاش های متعدد اپل برای ابطال پتنت، بخشی از برنامه این شرکت برای مبارزه با «دندان و ناخن» به منظور فرسودگی رقبای خود با منابع کمتر بود.

او خاطرنشان کرد که شرکت های بزرگ در حوزه های فناوری و پزشکی از این تاکتیک ها استفاده می کنند، زیرا ا،ر پزشکان یا شرکت های کوچک نمی توانند از عهده رسیدگی به دعاوی برآیند.

برای دکتر تاوفیگ و دیگر پزشکان مبتکر، این دعوا بر چالش گسترده تری تاکید می کند: اطمینان از اینکه پیشرفت بزرگ پزشکی بعدی محافظت می شود، نه مشارکت.

ع،: wildpixel، Getty Images